Αυτός Ιατρικό Συνέδριο ESMO 2023που πραγματοποιήθηκε στην πόλη της Μαδρίτης, ανέδειξε νέα δεδομένα για την τάση του θεραπεία του καρκίνου του προστάτη χάρη στα αποτελέσματα που προέκυψαν σε μια κλινική μελέτη. Συγκεκριμένα, το κονκλάβιο των Ευρωπαίων ογκολόγων παρακολούθησε την παρουσίαση των συμπερασμάτων του Φάση 3 της μελέτης EMBARKπου αναδεικνύουν τη χρησιμότητα ενός φαρμάκου στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών, γιατί εμποδίζει την ανάπτυξη μεταστάσεων. Μιγκέλ Ραμίρεςένας από τους συγγραφείς της μελέτης και κλινικός διευθυντής του Ινστιτούτου Ογκολογίας της Βαλένθια (IVO), αποκάλεσε αυτή τη βελτιωμένη επιβίωση των ασθενών που λαμβάνουν το φάρμακο μετά από χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία ως «ορόσημο».
Το «κλειδί» των αποτελεσμάτων, που δημοσιεύτηκε στο επιστημονικό περιοδικό The New England Journal of Medicine, βρίσκεται στο έγκαιρη χορήγηση του φαρμάκου enzalutamide για εκείνους τους ασθενείς που, μετά από χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία, βρίσκονται σε βιοχημική εξέλιξη ή των οποίων το επίπεδο ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA) ανεβαίνει. Σε αυτές τις περιπτώσεις, όπως εξηγεί ο Ramírez Ιατρική γραφήο κίνδυνος εξέλιξης της νόσου στο στάδιο της μετάστασης μειώνεται κατά περίπου 60 τοις εκατό. «Θα σημαίνει ότι η εντατική θεραπεία για εννέα μήνες θα επιτρέψει στη συνέχεια στον ασθενή να αισθανθεί καλά μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς φάρμακα. Αυτό είναι πολύ σημαντικό γιατί θα βελτιώσει την ποιότητα της ζωής σας και τη δική σας επίπεδο τοξικότητας. Και, γιατί να μην το πούμε, θα υπάρχει και ένα εξοικονόμηση πόρων για την ίδια τη Διοίκηση», διευκρινίζει ο ουροογκολόγος.
Από την άλλη πλευρά, ο Ramírez προσθέτει ότι η Φάση 3 της μελέτης EMBARK επιβεβαίωσε ότι το φάρμακο μειώνει τον κίνδυνο θνησιμότητας έως και 40%. σε ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη: «Το όφελος είναι τριπλό, όσο ο κίνδυνος αναπτύξουν βιοχημική εξέλιξη σε ποσοστό άνω του 93%, στο 60% των επισφαλειών μετάστασηκαι μεταξύ 35 και 40 τοις εκατό του κινδύνου θνησιμότητας», υπογράμμισε.
Όλα αυτά τα αποτελέσματα επιτυγχάνονται χάρη σε «πρώιμη χρήση» του φαρμάκου σε ασθενείς των οποίων το SPA αυξάνεται εκθετικά μετά Η μεταχείριση. Η αύξηση του ειδικού προστατικού αντιγόνου συνδέεται με αα περαιτέρω μεταστατική εξέλιξη, σύμφωνα με τον Ramírez. Ακόμη, ο ειδικός τονίζει ότι η κλινική δοκιμή EMBARK διακόπτει την Φυσικό ιστορικό της νόσου. “Στο 60 μήνες, Στην υποομάδα των ασθενών που έλαβαν enzalutamide, η εξέλιξη της νόσου εμφανίστηκε σε πολύ λίγες περιπτώσεις. Αυτό αντιπροσωπεύει την ψυχική ηρεμία τόσο για τους επαγγελματίες υγείας όσο και για τον ίδιο τον ασθενή, καθώς η Το SPA παραμένει σε μη ανιχνεύσιμους αριθμούς αντιπροσωπεύει όφελος από πλευράς ογκολογικού και ποιότητας ζωής», εξηγεί η ουροογκολόγος.
Κλινική μελέτη με χίλιους ασθενείς
Η μελέτη που παρουσιάστηκε στο ιατρικό συνέδριο ESMO 2023 διεξήχθη από τον Ιανουάριο του 2015 έως τον Αύγουστο του 2019 και η πρώτη ανάλυση πραγματοποιήθηκε νωρίτερα φέτος. Συμμετείχαν στη δίκη χιλιάδες ασθενείς με καρκίνο που είχε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία, αλλά η νόσος είχε προχωρήσει. Μέχρι τα αποτελέσματα της μελέτης, που αντανακλούσαν την «επιτυχία» του EMBARK, οι κλινικοί επαγγελματίες δεν είχαν Πρότυπο θεραπείας για ασθενείς σε σκοτεινή χημική εξέλιξησύμφωνα με τον Ramírez.
Ο συν-συγγραφέας της μελέτης τονίζει ότι «καμία τοξικότητα που δεν αναμενόταν» παρατηρήθηκε κατά την ανάλυση των αποτελεσμάτων. Ωστόσο, επισημαίνει ότι η χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να δημιουργήσει παρενέργειες που σχετίζονται με την έλλειψη τεστοστερόνης όπως, για παράδειγμα, η κούραση. «Αλλά σε γενικές γραμμές είναι α τοξικότητας πρώτου βαθμού, δηλαδή ήπια. «Μπορεί να παρακολουθηθεί και να αντιμετωπιστεί επιμελώς», λέει.
Το φάρμακο είναι διατίθεται για ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη. Σε όλα Ευρώπη, Ασία, Βόρεια Αμερική και Λατινική Αμερική Η ένδειξη της ενζαλουταμίδης έχει εγκριθεί στο προχωρημένο στάδιο της νόσου. Όμως η χρήση του σε αρχικό στάδιο, ένα σενάριο που αξιολογήθηκε στη μελέτη EMBARK, αξιολογείται από αρμόδιους ρυθμιστικούς φορείς. «Αυτή η νέα ένδειξη του φαρμάκου για ασθενείς που δεν έχουν ακόμη αναπτύξει μεταστάσεις αλλά που αναμφίβολα κινδυνεύουν να υποφέρουν από αυτές εξετάζεται επί του παρόντος από την αμερικανικών και ευρωπαϊκών φαρμακευτικών πρακτορείων. Μόλις έχετε την έγκρισή σας, το ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ θα πρέπει να το αξιολογήσουμε και να διαπραγματευτούμε την τιμή και τη συμπερίληψή του στο δίκτυο του ισπανικού συστήματος υγειονομικής περίθαλψης», λέει ο Ramírez.
Πρόκειται, όπως προβλέπει ο ουροογκολόγος, για μια διαδικασία που πιθανότατα θα λάβει έγκριση από ρυθμιστικούς φορείς. «Η μελέτη έχει πολύ σταθερά αποτελέσματα και η μόριο έχει αποδείξει τα οφέλη του σε όλα τα κλινικά σενάρια καρκίνου του προστάτη. Ακόμα κι αν τα δεδομένα είναι ανώριμα για να μιλήσουμε για βελτίωση συνολική επιβίωσηη πρώιμη χρήση της ενζαλουταμίδης θα μειώσει σημαντικά και σημαντικά τον κίνδυνο οι ασθενείς όχι μόνο να αναπτύξουν μεταστάσεις, αλλά και να πεθάνουν», εγκαταλείπει.
Αν και μπορεί να περιέχουν δηλώσεις, δεδομένα ή σημειώσεις από ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης ή επαγγελματίες, οι πληροφορίες που περιέχονται στο Medical Writing επεξεργάζονται και προετοιμάζονται από δημοσιογράφους. Συνιστούμε στον αναγνώστη να συμβουλευτεί έναν επαγγελματία υγείας για τυχόν ερωτήσεις που σχετίζονται με την υγεία.