Αυτό είναι το Zepbound, το νέο φάρμακο απώλειας βάρους

By | November 10, 2023

  • Η θεραπεία μόλις εγκρίθηκε για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες

  • Την άφιξή της στην Ευρωπαϊκή Ένωση ετοιμάζει η φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly

Η πιο πρόσφατη θεραπεία που εγκρίθηκε από τον ρυθμιστικό οργανισμό φαρμάκων των ΗΠΑ, τον FDA (ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΩΝ), δεν είναι κάτι καινούργιο. Όπως το Ozempic, το Zepbound είναι μια θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 2 που έχει βρει μια νέα χρήση: τη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Μια «νέα» θεραπεία… Στις Η.Π.Α. Και με αυτή τη λειτουργία, αυτή της καταπολέμησης της παχυσαρκίας, αυτή η θεραπεία έχει εγκριθεί για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το Zepbound ενοποιείται ως η πρώτη εναλλακτική λύση στο φάρμακο που έχει προκαλέσει τις περισσότερες συζητήσεις από το τέλος της πανδημίας, τη σεμαγλουτίδη.

Απευθείας στο Zep. Το Zepbound είναι η δεύτερη εμπορική ονομασία που δόθηκε στην tirzepatide, μια ένωση που αναπτύχθηκε από την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly. Αυτή η ένωση είναι επίσης η βάση της θεραπείας του διαβήτη τύπου 2 Mounjaro. Ο FDA έχει πλέον εγκρίνει τη χρήση αυτού του φαρμάκου ως θεραπεία για την παχυσαρκία και το υπερβολικό βάρος.


Ακριβώς όπως η σεμαγλουτίδη διατίθεται στην αγορά με δύο ονόματα, Ozempic (κατά του διαβήτη) και Wegovy (για απώλεια βάρους), η tirzepatide θα είναι επίσης παρούσα στα αμερικανικά φαρμακεία με δύο μάρκες, καθεμία από τις οποίες προσανατολίζεται σε μία μόνο χρήση.

Τιρζεπατίδη. Η δραστική ένωση αυτών των φαρμάκων, η τιρζεπατίδη, είναι ικανή να ενεργοποιεί δύο διαφορετικούς ορμονικούς υποδοχείς. Από τη μία πλευρά, το GLP-1 ή το πεπτίδιο τύπου 1 που μοιάζει με γλυκαγόνη, που είναι ο ίδιος υποδοχέας που ενεργοποιείται από τη σεμαγλουτίδη. και από την άλλη πλευρά GIP, γαστρικό ανασταλτικό πολυπεπτίδιο ή εξαρτώμενο από τη γλυκόζη ινσουλινοτρόπο πεπτίδιο.

Κλινικές εξετάσεις. Η έγκριση σχετίζεται με θετικά αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές φάσης 3, τις δοκιμές SURMOUNT. Οι κλινικές δοκιμές Φάσης 3 στοχεύουν συνήθως στη βελτίωση των αποτελεσμάτων προηγούμενων (για παράδειγμα, αναζητώντας πιθανές παρενέργειες), την εύρεση επαρκών δόσεων για τη θεραπεία ή τη σύγκριση τους με εναλλακτικές θεραπείες.

Για ποιόν? Η θεραπεία έχει εγκριθεί τόσο για παχύσαρκους όσο και για υπέρβαρους ασθενείς, αλλά σε περιπτώσεις που υπάρχουν προβλήματα υγείας που συνδέονται με αυτούς τους δύο παράγοντες κινδύνου. Προβλήματα υγείας όπως υπέρταση, δυσλιπιδαιμία, διαβήτης τύπου 2, αποφρακτική άπνοια ύπνου ή καρδιαγγειακή νόσο.

Η εταιρεία προειδοποιεί επίσης για αντενδείξεις. Θα πρέπει να σημειωθεί, για παράδειγμα, ότι το φάρμακο δεν είναι συμβατό με άλλα προϊόντα ανταγωνιστή των υποδοχέων GLP-1 (όπως η σεμαγλουτίδη). Υπογραμμίζεται επίσης ότι αυτή η ένωση αντενδείκνυται σε άτομα με οικογενειακό ιστορικό μυελικού καρκίνου του θυρεοειδούς ή σε ασθενείς που πάσχουν από πολλαπλή ενδοκρινική νεοπλασία.

Θεραπεία με ανεπιθύμητες ενέργειες. Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με αυτό το φάρμακο έχουν εντοπίσει μια σειρά από παρενέργειες που σχετίζονται με την κατανάλωσή του. Σύμφωνα με την ίδια τη Lilly, οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Αυτά περιλαμβάνουν ναυτία, διάρροια, έμετο ή δυσκοιλιότητα.

Και στην Ευρώπη; Μετά την έγκριση από τον FDA των ΗΠΑ και δεδομένου ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ο EMA, έχει ήδη εγκρίνει τη χρήση του Mounjaro, είναι προβλεπόμενο ότι η άφιξη του Zepbound στα φαρμακεία μας θα είναι θέμα χρόνου.

Προς το παρόν, η εταιρεία έχει διαβεβαιώσει ότι η ένωση μελετάται για χρήση ως θεραπεία της παχυσαρκίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση, καθώς και στο Ηνωμένο Βασίλειο και την Κίνα.

Αντίπαλος για την Ozempic. Το Ozempic, ή σεμαγλουτίδη, έχει γίνει το κορυφαίο φάρμακο στις διεθνείς αγορές τους τελευταίους μήνες. Τόσο πολύ που το βάρος αυτής της θεραπείας έγινε αισθητό στη δανική οικονομία, τη χώρα όπου εδρεύει η Novo Nordisk, η φαρμακευτική εταιρεία που είναι υπεύθυνη για αυτό το προϊόν.

Τώρα τα πράγματα μπορεί να αλλάξουν με την έλευση του ανταγωνισμού. Σύμφωνα με τη φαρμακευτική εταιρεία Lilly, η νέα θεραπεία κοστολογείται 20% χαμηλότερη από αυτή της σεμαγλουτίδης. Δεδομένης της φήμης που έχει αποκτήσει η σεμαγλουτίδη αυτή την περίοδο, ο νέος υποψήφιος δεν θα έχει εύκολο χρόνο να καθιερωθεί στην αγορά, αλλά θα πρέπει να περιμένουμε να μάθουμε πώς αυτές οι δύο θεραπείες θα μοιραστούν την αγορά.

Η αναζήτηση για την οριστική θεραπεία απώλειας βάρους συνεχίζεται. Η επιτυχία αυτών των θεραπειών περιορίζεται από τις παρενέργειές τους. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο οι φαρμακευτικές εταιρείες συνεχίζουν την έρευνα και δεν μπορεί να αποκλειστεί η άφιξη νέων ανταγωνιστών σε έναν αγώνα που εξακολουθεί να κυριαρχείται από μία θεραπεία.

Στη Χατάκα | Οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες γνωρίζουν ήδη ποιο θα είναι το επόμενο βήμα για το Ozempic και τα φάρμακα απώλειας βάρους: παιδιά

Εικόνα | Eli Lilly / I Yunmai

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *